MULTIPLE SCLEROSIS TREATMENT

Gilenya para la esclerosis múltiple

Gilenya (fingolimod) fue la primera terapia de modificación de la enfermedad oral para formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Es un medicamento inmunosupresor recetado que se cree que funciona al unirse y atrapar ciertas células inmunes en los ganglios linfáticos. Esto evita que las células inmunes viajen al cerebro y la médula espinal y ataquen la mielina y las fibras nerviosas, que es lo que conduce a los síntomas de la EM .

Si bien Gilenya es conveniente y eficaz, conlleva ciertos riesgos que deben tenerse en cuenta al decidir si tomar este medicamento o no, incluida una posible reacción cardíaca después de la primera dosis.

Indicaciones

Como terapia de modificación de la enfermedad (DMT), Gilenya tiene como objetivo retrasar la progresión de la EM en lugar de controlar los síntomas.

La mayoría de los otros DMT para MS se administran por infusión o inyección. El hecho de que Gilenya viene en forma de píldora lo hace mucho más conveniente. Desde la aprobación de Gilenya por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en 2010, varios otros DMT orales han salido al mercado.

Gilenya también se está estudiando como un tratamiento potencial para formas progresivas de EM, así como numerosas enfermedades autoinmunes e inflamatorias, rechazo de trasplantes, derrame cerebral y cáncer.

Eficacia

Una revisión de 2017 de la literatura sobre Gilenya examinó 34 estudios. Los investigadores dicen que la evidencia sugiere que la droga:

  • Resultados mejorados en comparación con el período previo al tratamiento
  • Fue más efectivo que los medicamentos con interferón (Avonex, Betaseron, Rebif), Copaxone o Glatopa (acetato de glatiramer)
  • Tuvo resultados inconsistentes en comparación con Tysabri (natalizumab)

Los investigadores concluyeron que hay buena evidencia de la efectividad de Gilenya.

Un estudio de 2017 se centró en la activación microglial, que es un aspecto importante de la EM. Las microglias son células cerebrales de materia blanca que forman parte de la respuesta inmune del sistema nervioso central. Sin embargo, también se cree que causan actividad inflamatoria crónica, que es perjudicial.

En la EM, la activación microglial se asocia con lesiones, pero también se encuentra en otras áreas de la sustancia blanca y en la materia gris, que está formada por neuronas. También se cree que está relacionado con la neurodegeneración y la progresión de la EM.

El estudio encontró que Gilenya redujo la activación microglial en el sitio de las lesiones, pero no la afectó en otras áreas del cerebro.

Los investigadores sospechan que a corto plazo, Gilenya es eficaz porque previene la actividad inflamatoria en el sitio de las lesiones.

La pérdida de volumen cerebral (BVL) es otro factor importante de la EM. Según una revisión de estudios sobre esta característica de la enfermedad, se ha demostrado que Gilenya en múltiples ensayos reduce la BVL en aproximadamente un tercio en comparación con los medicamentos placebo o interferón beta 1-a (Avonex, Rebif). Sin embargo, en un estudio sobre EM progresiva primaria, el fármaco parecía no ser mejor que el placebo para prevenir la BVL.

Dosificación

La dosis estándar para Gilenya es de 0.5 miligramos (mg), tomada una vez al día. Puedes tomarlo con o sin comida.

La dosis es la misma para adultos y niños mayores de 10 años. La seguridad y eficacia de Gilenya no se ha establecido en niños más pequeños.

Efectos secundarios

Algunos efectos secundarios comunes incluyen:

  • Dolor de cabeza
  • Pruebas de hígado anormales.
  • Diarrea
  • Tos
  • Influenza
  • Sinusitis
  • Dolor de espalda
  • Dolor abdominal
  • Dolor en las extremidades

Los niños que toman Gilenya pueden tener un mayor riesgo de convulsiones con Gilenya que con los tratamientos inyectables.

Los efectos secundarios más graves pero raros incluyen:

  • Frecuencia cardíaca lenta
  • Problemas tiroideos
  • Problemas con el hígado, los pulmones o los ojos.
  • Encefalopatía (daño cerebral o disfunción)
  • Mayor riesgo de infección, incluidas las infecciones virales por herpes y Epstein-Barr , y la infección criptocócica (fúngica)
  • Empeoramiento severo (rebote) de la EM después de dejar el medicamento

No estas solo

Las decisiones de tratamiento son complicadas. Al involucrar a su neurólogo y a sus seres queridos, puede sopesar los riesgos y los beneficios de tomar Gilenya como equipo. Mantenerse en contacto con su médico significa que puede abordar cualquier efecto secundario que pueda tener de inmediato.

Pruebas y monitoreo

Antes de comenzar a tomar Gilenya, es probable que su médico ordene varias pruebas, que incluyen:

  • Prueba de células sanguíneas
  • Análisis de sangre de la función hepática
  • Examen de la vista
  • Examen de la piel
  • Prueba de inmunidad a la varicela

Algunas de las pruebas pueden repetirse ocasionalmente mientras toma el medicamento, si se lo recetan. Se pueden ordenar pruebas de función pulmonar si experimenta problemas respiratorios después de comenzar Gilenya.

Debido a que uno de los posibles efectos secundarios de Gilenya es una frecuencia cardíaca lenta, debe tomar su primera dosis de Gilenya en un hospital, para que pueda ser monitoreado y tratado de cerca si hay un problema. También tendrá su presión arterial y frecuencia cardíaca monitoreadas constantemente durante al menos seis horas después de su primera dosis. Este efecto solo ocurre después de la primera dosis. La frecuencia cardíaca generalmente comienza a volver a la normalidad después de aproximadamente seis horas.

Consideraciones y contraindicaciones

Gilenya no debe usarse si recientemente experimentó:

Tampoco debe tomarlo si está tomando medicamentos que cambian su ritmo cardíaco.

También debe informar a su médico si tiene antecedentes de desmayos, diabetes, enfermedad hepática o renal, asma u otro trastorno respiratorio, o una infección actual.

Gilenya es un medicamento de “categoría C de embarazo”, lo que significa que causó algún daño fetal en estudios con animales; El efecto en humanos es desconocido. Si está pensando en quedar embarazada, asegúrese de decirle a su médico. Debes dejar Gilenya al menos dos meses antes de intentar concebir.

Vacunas

Como Gilenya es un inmunosupresor, no debe recibir una vacuna vivamientras usa Gilenya y durante dos meses después de suspenderlo, a menos que su médico lo apruebe.

Por ejemplo, si va a recibir su vacuna anual contra la gripe, opte por la vacuna antigripal inactivada (vacuna antigripal) y no por la vacuna viva atenuada contra la gripe (aerosol nasal).

Costo

Gilenya es costosa, alrededor de $ 8,580 por mes, pero hay algunos recursos para ayudarlo.

Para determinar si Gilenya está cubierto por su plan de seguro, o si califica para recibir asistencia financiera para obtener Gilenya, puede comunicarse con el programa de asistencia al paciente de Novartis,  el Programa GO de Gilenya , al 1-800-GILENYA (1-800-445-3692 )