HEART DISEASE TREATMENT

Implante de válvula aórtica transcatéter (TAVI)

Para las personas con la enfermedad grave de la válvula aórtica , la cirugía para reemplazar la válvula suele ser el único tratamiento que ofrece un alivio sustancial. Sin embargo, la cirugía de la válvula aórtica expone a los pacientes a riesgos significativos, y en ocasiones esos riesgos prohíben la cirugía. La implantación de la válvula aórtica transcatéter (TAVI) se desarrolló en un intento por idear un enfoque menos invasivo y menos riesgoso para reemplazar las válvulas aórticas enfermas.

En TAVI, una válvula aórtica artificial se implanta mediante un sofisticado procedimiento de cateterización. Si bien TAVI aún se considera un procedimiento nuevo, está aprobado en los Estados Unidos y la Unión Europea para el tratamiento de ciertos pacientes de alto riesgo con estenosis aórtica grave . En Europa, también está aprobado para el tratamiento de algunas personas con insuficiencia aórtica grave .

Sobre la enfermedad de la válvula aórtica

En la estenosis aórtica, la válvula aórtica se obstruye parcialmente, lo que obliga al corazón a trabajar mucho más para bombear sangre al cuerpo. En la regurgitación aórtica, la válvula aórtica no se cierra completamente, lo que permite que la sangre regrese al corazón cuando se supone que la válvula está cerrada. Eventualmente, cualquiera de estas condiciones de la válvula aórtica puede progresar a insuficiencia cardíaca , causando edema (hinchazón), disnea y (a menudo) la muerte.

Si bien los síntomas de la enfermedad de la válvula aórtica pueden controlarse durante un tiempo utilizando una terapia médica para la insuficiencia cardíaca , ningún medicamento puede aliviar un problema mecánico con la válvula aórtica. El único tratamiento realmente efectivo es reemplazar quirúrgicamente la válvula aórtica enferma por una válvula artificial.

Desafortunadamente, el método estándar de reemplazo valvular aórtico requiere un importante procedimiento quirúrgico a corazón abierto, y, especialmente en los pacientes de edad avanzada que desarrollan la estenosis aórtica, es un procedimiento que conlleva un riesgo significativo.

El procedimiento TAVI se ha desarrollado como un enfoque potencialmente de menor riesgo para reemplazar la válvula aórtica.

¿Cómo se insertan los dispositivos TAVI?

Varias compañías de dispositivos médicos han desarrollado varios sistemas TAVI, y si bien cada dispositivo tiene sus características únicas, todos funcionan de manera similar. La válvula artificial está unida a un marco de alambre colapsado, que a su vez está unido a un catéter. El catéter se inserta en un vaso sanguíneo (generalmente, la arteria femoral cerca de la ingle) y avanza hasta el área de la válvula aórtica. Cuando está en posición, el marco de alambre se expande haciendo explotar un globo. Esto permite que la válvula artificial se abra y se fije, y comience a funcionar.

¿Cuáles son los resultados con TAVI?

Los primeros estudios con TAVI se limitaron a pacientes con estenosis aórtica grave que se consideraron demasiado enfermos para someterse a la cirugía a corazón abierto necesaria para el reemplazo de la válvula aórtica “estándar”. En estos pacientes muy enfermos, aquellos que fueron asignados al azar para recibir TAVI tuvieron una tasa de mortalidad significativamente reducida y síntomas mejorados significativamente después de un año, en comparación con los que recibieron tratamiento médico solo.

Sin embargo, los pacientes asignados al azar a TAVI tuvieron una incidencia del 5% de accidente cerebrovascular mayor , en comparación con solo el 1% en pacientes tratados médicamente. Los accidentes cerebrovasculares relacionados con TAVI son embolias embólicas .

Un estudio posterior comparó el TAVI con el reemplazo de la válvula aórtica estándar en 690 pacientes con estenosis aórtica grave. Las tasas de mortalidad, las tasas de ictus y la mejoría de los síntomas fueron similares al año en ambos grupos.

Aquellos tratados con TAVI tuvieron más complicaciones mayores en los vasos sanguíneos, y aquellos tratados con cirugía a corazón abierto tuvieron más complicaciones hemorrágicas y más fibrilación auricularpostoperatoria .

Complicaciones

Si bien el TAVI es mucho menos invasivo que la cirugía a corazón abierto, todavía conlleva riesgos significativos. Los dos riesgos más frecuentes y graves son daños graves en los principales vasos sanguíneos y accidentes cerebrovasculares. Ambas complicaciones se deben a traumas a menudo inevitables causados ​​por la inserción del mecanismo de la válvula de tamaño considerable y relativamente rígido en una aorta que a menudo está enferma. Como resultado de tales complicaciones, el riesgo de muerte con TAVI es de alrededor del 6% dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.

La evidencia reciente sugiere que existe una “curva de aprendizaje” pronunciada asociada con la realización del procedimiento TAVI. En particular, el riesgo de complicaciones graves parece ser mayor durante los primeros 30 procedimientos TAVI que realiza un médico.

Las compañías que están desarrollando dispositivos TAVI continúan trabajando para mejorar la tecnología, en un intento por reducir los riesgos asociados con su uso. Por el momento, sin embargo, los riesgos siguen siendo sustanciales.

El estado actual de TAVI

En su estado actual de desarrollo, el TAVI se reserva para personas con estenosis aórtica significativa (o en algunas regiones, regurgitación aórtica), en las que se considera que el riesgo de una cirugía de reemplazo de válvula aórtica estándar es extremadamente alto.

En particular, las pautas actuales recomiendan TAVI en pacientes cuyo riesgo estimado de muerte quirúrgica o complicaciones irreversibles graves es del 50% o más. En las personas cuyo riesgo quirúrgico se considera bajo, se recomienda la cirugía de reemplazo de válvula estándar. En aquellos cuyo riesgo quirúrgico es intermedio, la decisión con respecto a la cirugía o TAVI se toma caso por caso.

Si se recomienda TAVI para usted o para un ser querido, debe asegurarse de que el procedimiento sea realizado por un médico que haya tenido una experiencia considerable con esta técnica.